Die neue Medical Device Regulation = MDR

gültig ab 26.05.2021

Es ist geschafft und wir sind bereit!
Wir haben in unserem Labor bereits jetzt das QM-System nach Vorgaben der MDR (medical device regulation - neue Medizinprodukteverordnung der EU) umgesetzt. 
Die MDR tritt am 26. Mai 2021 vollständig und verbindlich in Kraft. 
Mit großem Einsatz haben wir unsere gesamte Medizinprodukte-Dokumentation angepasst, teilweise neu bewertet und erweitert, denn die MDR betont in hohem Maße die lückenlose Rückverfolgbarkeit des Herstellungsprozesses. Das gibt noch mehr Sicherheit für ZahnärztInnen und PatientInnen.